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《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》推荐使用纳米库尔特粒度仪

文/ 发布于2025-04-30 浏览次数：10

《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号：T/FDSA 0049—2024）已于2024年3月6日起实施。

标准发布

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《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》主要包括了外泌体制备和检验两个方面。对于外泌体的制备，关键质量属性如外泌体的形态、粒径、标志蛋白、微生物等关键要素进行了详细说明，以确保外泌体的制备能够达到一定的标准。对于外泌体的检验，规范则涵盖了外泌体的检测方法、检测内容如外泌体的形态、数量、粒径、浓度、蛋白含量等以及包装储运条件等进行明确规范，以保证外泌体的质量和功能能够得到准确评估。

标准推荐使用纳米库尔特技术

该标准在检测方法章节的“数量、粒径、浓度“章节，推荐使用纳米库尔特粒度仪进行外泌体表征分析。

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并且该标准的规范性附录中，详细介绍了使用纳米库尔特粒度仪（电阻感应脉冲检测法，库尔特原理）的检测步骤和结果分析等方法指南，供广大研究学者参考。

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NanoCoulter — 纳米库尔特粒度仪

本标准中推荐的 NanoCoulter — 纳米库尔特粒度仪，采用新一代纳米电阻脉冲感应 (RPS) 原理，粒径分辨率（灵敏度）可达到1 nm。依次检测样本中每一个颗粒的原始粒径，实现真正意义上的单颗粒检测，数据精度媲美电镜，专门适用于如外泌体等的多分散性生物样本；可以实现纳米颗粒浓度的精确检测（R2 >0.999）；并且是目前唯一可以兼具单颗粒zeta电位和粒径同时分析的检测方法，直接获得粒径/电位二维散点图，一体化完成外泌体的全面颗粒表征与分析，助力基于细胞外囊泡等的科学研究与药物开发。

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