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- 规格参数
- 包装参数
产品介绍
Product Description
Sterisart® NF系列无菌滤筒是一种基于膜过滤方法,用于医药产品无菌检测的一次性即用型产品。20多种不同类型的配置,便于技术人员随意选择最适合其应用的适配器或无菌滤筒。Sterisart® Universal无菌检测泵将样品转移至滤筒中。冲洗后,在滤筒中添加培养基进行培养,全程不接触外界环境。培养14天后,得到可见结果(浑浊|无浑浊)。
独特的Sterisart®隔膜可简化无菌采样,适用于在培养期间或培养后进行稀释或快速检测,或补充抗生素(青霉素酶)灭活的添加剂。
Sterisart® NF系列无菌滤筒可提供不同类型的适配器(即适用于粉末、医疗器械(袋)、预充式注射器等开放系统和密闭系统)。根据应用要求,可选用环氧乙烷(EO)和伽马辐照系统。后者是专门开发的,采用的特殊包装使其适合在洁净室和隔离器中使用。
除硬件和即用型一次性产品之外,赛多利斯还为完整的无菌解决方案提供全面的服务理念,包括认证文件(IQ/OQ)和支持、验证服务和泵的(预防性)维修服务。
- Sterisart NF alpha,用于密闭容器的双针金属穿刺器
- 用于无菌采样的独特隔膜
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 机械稳定性高
- 金属针锋利,易于穿刺
- 预先装配不同颜色的管夹
- 易于读取的刻度标识
- 用户友好型设计(多种实用适配器可供选择)
- 产品/批号标识
- 多种适配器以及20多种不同类型的装置
- 气体不渗透性包装,防止灭菌剂进入
技术参数
Specifications
Delivery Condition | Sterile |
Pore Size Air Filter | 0.2 µm PTFE, validated acc. to HIMA for the retention of Brev. diminuta |
Sterilization Method | Gamma irradiation |
包装类型 | 独立包装 |
取样选择 | 否 |
孔径 | 0.45 µm |
实验室工作区 | 隔离器 |
操作压力 | 20 °C: 3 bar |
样品储存器类型 | 大体积玻璃瓶 >30 ml |
样品容器的容量 | 120 mL (graduation marks at 50, 75 and 100 mL) |
样品类型 | 大容量注射剂 |
行业 | 制药 / 生物技术 |
过滤面积 | 15.7 cm² |
配件 | Dual Needle |
Animal Components | 否 |
CSA Compliant | 否 |
Electrical / battery item | 否 |
包装规格 | 10 |
应用 | 无菌测试 |
长度(mm) | |
宽度(mm) | |
高度(mm) | |
重量(kg) |
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