2层细胞培养器，双大口，TC表面，单层面积623cm2，6个独立包装，FCB1T0211，FeiFanT，飞凡

FeiFanT 多层细胞培养器

多层细胞培养器（细胞工厂）作为替代滚瓶工艺用千大规模细胞培养已有近 30 年历史，相对千滚瓶工艺， 多层细胞培养品具有以下特点：

• 表面经TC处理， 细胞生长良好

• 生长动力学完全一致，满足工艺线性放大的要求

• 培养面积大， 占用空间少
  

• 减少人工操作工作量，大大降低污染风险

• 可实现标准化操作， 减少批间差异

• 产品品质稳定性高，一致性好，质量可追溯

• 可以不需要专用设备即可使用

• 可实现自动化的生产工艺

飞凡应用团队近20年来一直从事细胞培养产品的研究和多层细胞培养器的生产与应用。多年细胞培养产品的研究与积累确保我们产品符合质量标准。

• 符合USPClass Vi的聚苯乙烯制造；

• 洁净间生产， 工艺经过严谨验证， 按GMP原则进行质量管理， 确保产品质量稳定；

• 培养表面TC处理， 确保细胞生长良好；

• 采用超声波焊接工艺，无任何添加成分，减少不明溶出物 的风险；

• 完整性逐个检测，100%保证产品无渗涌风险；

• 六种规格，1层、2层、4层、5层、10层和40层。小口细胞培养器每层培养面积632cm2，大口细胞培养器分层培养面积623cm2

• 双大口、双小口两种类型的多层细胞培养器，可满足不同阶段的培养需求。大口利千直接倾倒培养基， 小口便千通过管路进行操作；

• 严格按照IS011137标准进行辐照灭菌，确保无菌保障水平SAL=10^(-6)

• 双层内包装，方便客户使用；

• 创新深层过滤透气技术，高效阻菌透气，便于培养时气体交换， 避免污染；亦可避免加液胀气和避免运输途中压力变化对细胞器的损坏；

• 提供各种便利的附件，如密封盖、透气盖、快接头等，操作更加便利，同时节省成本。
  

大口多层细胞培养器

双大口螺纹盖，双透气盖。可以很方便在层流保护下直接进行培养液倾注与收获。在层流保护下可实现高速液体灌注和快速的液体平衡。大口的透气盖有更大的透气面积，可实现更快速的气体交换。同时，亦可通过转换盖变径为标准小口涌过管路进行无菌操作。标准包装除了已装配的两个透气盖外，还包括两个密封盖，—个转换盖（带密封小口旋立盖）。

FeiFanT™ 多层细胞培养器深层过滤透气技术

创新深层过滤透气技术，透气速度更快，更可靠。将纳米材料成功应用于多层细胞培养器，可有效避免污染的同时让透气速度更快。可用千培养基灌注、 细胞收获和培养过程中的透气。

FeiFanT™ 多层细胞培养器细胞培养表面

用于贴壁细胞培养的表面需要经过表面处理，以使得培养表面具有亲水性。亲水性能可以通过水接触角度来检测，接触角越小，说明亲水性越好（如图所示）。但对于细胞培养来说，并不是亲水性能越好就越适合细胞培
养。适用千细胞培养的表面亲水性能是—个合适区间，而非严格的—个定值，在合适的亲水区间内，细胞培养—般不会有非常显著的差别。

FeiFanT™ 提供两种表面处理产品，均采用物理处理的方法，不会对改变培养基成分，也不需要低温保存。

TC表面处理：适用于绝大部分细胞培养应用，表面易于贴壁均匀，产品编号FCB1T。

ultraTC 表面处理：超亲水培养表面。对丁—些特殊的细胞培养需要，比如MSC培养，或者低血清培养，使用超亲水表面会有要好的效果，产品编号FCB10。

FeiFanT™ 多层细胞培养器质量追溯

可追溯的批记录文件，详细记录了质量管理过程中的生产批和灭菌批的关键数据。

生产批：同—时间段内，同—批号的原料连续生产的产品为同—生产批，LOT号为生产批号。

灭菌批：同—时间段内，同—灭菌条件下，连续或同时进行灭菌的产品为同灭菌批。不同生产批可以为同—灭菌批。 Production Date记录了灭菌批次。

批记录可追溯到以下信息：

人员：该批产品的生产人员，可追溯到每—个关键工序的操作人员和工序完成时间

设备：该批产品设备生产时的设备状态及关键参数
原料：该批产品所使用的原料、 入仓时间、 原料质量文件环境：该批产品生产时的环境监测记录
检测数据：该批产品质量检测数据

产品追踪码：

每一个产品均有唯一的、清晰的、雕刻的和不可更改的产品生产记录码，记录了产品批号和关键工序完成时间。根据这些信慧可以追溯到这个产品的详细生产数据，如成形数据、 表面处理数据、焊接数据和密封性检测数据等。