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产品介绍
Product Description
Sterisart® NF系统是一项基于膜过滤方法的完全抛弃式的技术,应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元,技术员们可以选择性地挑选与他们的应用最相配的适配器或系统。Sterisart®通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后,过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养,与周围环境完全隔绝。经过14天的培养,将会获得肉眼可见的结果(浑浊 | 不浑浊)。
独特的Sterisart® 隔膜可以无菌采样,在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测,或者用于补充添加剂或使抗生素(青霉素)失活。
Sterisart® NF可提供不同类型的适配器,比如用于电源、医疗设备(袋子)、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同,可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性,专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品,Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念,包括资质文件(IQ/OQ) 与支持,泵的验证服务与维护服务(预防性)。
- 独特的隔膜版本用于无菌取样
- 微生物的高截留量
- 低吸附作用
- 高机械稳定性
- 锋利的金属针头用于轻易渗透
- 预装彩色编码的试管夹钳
- 易于识别的刻度标识
- 人性化操作(可配几个实用接口)
- 产品-/批号鉴定
- 大量适配器和20余种不同的单元类型
- 气密包装,防止受灭菌剂影响
技术参数
Specifications
Delivery Condition | Sterile |
Pore Size Air Filter | 0.2 µm PTFE, validated acc. to HIMA for the retention of Brev. diminuta |
Sterilization Method | Gamma irradiation |
包装类型 | 独立包装 |
取样选择 | 是 |
孔径 | 0.45 µm |
实验室工作区 | 隔离器 |
操作压力 | 20 °C: 3 bar |
样品储存器类型 | 注射器 |
样品容器的容量 | 120mL(在50.75和100mL处有刻度) |
样品类型 | 预灌注射器 |
行业 | 制药 / 生物技术 |
设计 | Universal Luer 适配器和长双针钉,无菌排气,配置隔膜 |
过滤面积 | 15.7 cm² |
配件 | Adapter prefilled syringes |
Animal Components | 否 |
CSA Compliant | 否 |
Electrical / battery item | 否 |
Harmonized Tariff Schedule | 8421.29.0000 |
包装规格 | 10 |
应用 | 无菌测试 |
长度(mm) | |
宽度(mm) | |
高度(mm) | |
重量(kg) |
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